Antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek. Antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek - Táplálék kiegészítők - Peptides-termékek

Módosítás 2 Rendeletre irányuló javaslat 6 preambulumbekezdés 6 Az állatok számtalan megelőzhető vagy kezelhető betegségtől szenvedhetnek. Az állatbetegségek következményei, illetve a felszámolásukhoz szükséges intézkedések igen pusztítóak lehetnek mind az egyes állatok, mind teljes állatpopulációk szempontjából, nem antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek az állattartók és a gazdaság veszteségeiről. Az emberi szervezetben a tarakszacin kettős funkciót tölt be.

Egyfelől hat az ízület belső folyadékának ami az ízületi porc tápláló környezete minőségi összetételére, másfelől ösztönzi a porcszövet helyreállító tényezők kialakulását. Erős májvédő, növeli a kitermelt epe mennyiségét, valamint az epe-sók kiválasztását. Elősegíti az emésztést, megelőzi az epehólyag-gyulladás kialakulását, csökkenti a gáztermelést és szabályozza a bélműködést. Az emberekre is átvihető állatbetegségek pedig jelentős közegészségügyi problémát jelenthetnek.

Ezért az állatok és az emberek egészségének magas szintje biztosításához, valamint a mezőgazdasági és az akvakultúra-ágazat fejlődése érdekében elengedhetetlen, hogy az Unióban kellő mennyiségű hatásos állatgyógyászati készítmény álljon rendelkezésre.

Antimikrobiális parazitaellenes szerek. Kutya és macska parazita ellenes szerek

Ezért a magas szintű állat- és közegészség biztosítása, valamint a mezőgazdasági és az antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek fejlődése érdekében elengedhetetlen, hogy az Unióban kellő mennyiségű hatásos állatgyógyászati készítmény álljon rendelkezésre. E célból jó antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek és -gazdálkodási gyakorlatokat kell bevezetni az állatjólét javítása, a betegségek terjedésének csökkentése, az antimikrobiális rezisztencia megelőzése és az állatállomány megfelelő takarmányozása érdekében.

Módosítás 3 Rendeletre irányuló javaslat 7 preambulumbekezdés 7 E rendeletnek az állatgyógyászati készítményekkel szemben szigorú minőségi, biztonságossági és hatásossági elvárásokat kell támasztania ahhoz, hogy eleget tegyen az emberek és az állatok egészségének védelmével kapcsolatos általános kívánalmaknak.

Ugyanakkor összhangot kell teremtenie az Unión belül helmint gyógynövények állatgyógyászati készítmények engedélyezésére antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek forgalomba hozatalára vonatkozó szabályok terén. Módosítás 4 Rendeletre irányuló javaslat 7 a preambulumbekezdés új 7a E rendelet célja mind az állatok, mind az emberek egészségének magas szintű antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek a környezet védelmének egyidejű biztosításával.

Ezért indokolt az elővigyázatosság elvének alkalmazása. E rendeletnek biztosítania kell, hogy az ágazat igazolja, hogy a gyártott vagy forgalomba hozott gyógyszerek vagy állatgyógyászati készítmények nem hatnak károsan az emberek és állatok egészségére, és azoknak nincsenek elfogadhatatlan környezeti hatásaik.

Navigációs menü Módosítás 5 Rendeletre irányuló javaslat 9 preambulumbekezdés 9 Az egész Unióban érvényes forgalombahozatali engedélyt eredményező centrális engedélyezési rendszer használatát kötelezővé kell tenni egyebek mellett az új hatóanyagokat tartalmazó és a mesterségesen módosított szöveteket vagy sejteket tartalmazó, illetve azokból álló termékek kapcsán.

Az Unióban az állatgyógyászati készítmények lehető legnagyobb választéka elérhetőségének biztosításához pedig ki kell terjeszteni a centrális engedélyezési eljárást minden állatgyógyászati termékre, így azokra is, amelyek a valamely tagállamban nemzeti szinten már engedélyezett állatgyógyszerek generikus készítményei. Az Unióban az állatgyógyászati készítmények lehető legszélesebb körű elérhetőségének biztosításához pedig ki kell terjeszteni a centrális engedélyezési eljárást minden állatgyógyászati termékre, így azokra is, amelyek a valamely tagállamban nemzeti szinten már engedélyezett állatgyógyszerek generikus készítményei.

A centrális eljárás alkalmazását minden lehetséges módon ösztönözni kell, különösen a kis- és középvállalkozások kkv-k általi hozzáférhetőségének előmozdítása révén. Hogyan lehet kezelni a belek a paraziták A nitrogén-monoxid biológiai funkciói — Wikipédia Korbféreg mi a pinworm tojásokból stádium az emberek számára Vastagbél paraziták közé tartozik Kutya és macska parazita ellenes szerek Nem védett?

Módosítás 6 Rendeletre irányuló javaslat 14 preambulumbekezdés 14 Amennyiben egy tagállam vagy a Bizottság úgy véli, hogy egy állatgyógyászati készítmény potenciálisan antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek közegészségügyi, állat-egészségügyi vagy környezeti kockázatot jelenthet, uniós szinten el kell végezni a termék tudományos értékelését, majd a vitás kérdésről egyértelmű és az érintett tagállamokra nézve kötelező féregbetegség az határozatot kell hozni, amely az előnyök és a kockázatok átfogó értékelésen alapul.

Az állatgyógyászati készítmények engedélyezési eljárását ki kell igazítani az egyéb olyan bürokratikus eljárások kiküszöbölése érdekében, amelyek hátráltathatják az új gyógyszerek kifejlesztését célzó kutatás és innováció fejlődését.

A DNS-től az evolúcióig - csak egyszerűen 1. Antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek, Antimikrobiális parazitaellenes és antivirális szerek - kissroberteszenekara. A Tsipromed cseppek helyi hatású antibakteriális szerek. Legfontosabb Gabonafélék Széles spektrumú parazitákból készült készítmények Anthelmintikus gyógyszereket különböző típusú helminthiasis - parazita károsodások kezelésére használnak. Gyakori kérdések — Állatorvostudományi Egyetem Széles spektrumú helmintikus szer az emberek számára ,hol kell elvégezni a Giardia ufa tesztet Lehetséges terhes férgek számára A férgek legjobb gyógyszerének értékelése A likőr megöli a férgeket?

Módosítás 7 Rendeletre irányuló javaslat 17 férgek a hátán 17 Azonban elképzelhető olyan eset, amikor nincs alkalmas engedélyezett állatgyógyászati termék. Táplálék kiegészítők - Peptides-termékek Ilyenkor kivételesen lehetővé kell tenni az állatorvosok számára, hogy szigorú szabályokkal összhangban, kizárólag az állatok egészségének vagy jólétének biztosítása érdekében más termékek használatát írják elő az általuk kezelt állatoknál.

Élelmiszer-termelő állatok esetében az állatorvosoknak olyan élelmezés-egészségügyi várakozási időt kell elrendelniük, amely biztosítja, hogy az ilyen gyógyszerek káros maradványai ne juthassanak be a táplálékláncba. Ilyen esetekben az emberi felhasználásra szánt antimikrobiális gyógyszereket kizárólag állatorvosi rendelvénnyel és az állatorvos felett felügyeletet gyakorló állat-egészségügyi hatóság engedélyével lehet alkalmazni.

Élelmiszer-termelő állatok esetében az állatorvosoknak olyan élelmezés-egészségügyi várakozási időt kell elrendelniük, amely biztosítja, hogy az ilyen gyógyszerek káros maradványai ne juthassanak be a táplálékláncba, így különösen körültekintőnek kell lenni az antimikrobiális szerek élelmiszertermelő állatok esetében történő alkalmazásakor.

Antimikrobiális parazitaellenes és antivirális szerek A róka és a szőlő - La Fontaine legszebb meséi - hangoskönyv - kap parazitáktól Antimikrobiális parazitaellenes szerek Farmakológia antimikrobiális és parazitaellenes szerek Antimikrobiális és parazitaellenes gyógyszerek - Molyok illatos rémálma Antimikrobiális és parazitaellenes szerek Parazitaellenes és antimikrobiális szerek.

Módosítás 8 Rendeletre irányuló javaslat 18 preambulumbekezdés 18 A tagállamok számára lehetőséget kell biztosítani arra, hogy kivételesen engedélyezzék egy forgalombahozatali engedéllyel nem rendelkező állatgyógyászati termék használatát, ha az adott tagállamban olyan egészségügyi helyzet alakul ki, hogy egy az uniós jegyzéken szereplő állatbetegség ellen sürgősen fel kell lépni. Az állatgyógyászati készítmények klinikai vizsgálatai kivételt képeznek az irányelv hatálya alól.

Módosítás 10 Rendeletre irányuló javaslat 23 preambulumbekezdés 23 A vállalkozásoknak korlátozott méretű piacokra kevésbé éri meg állatgyógyszereket fejleszteni.

Antimikrobiális parazitaellenes és antivirális szerek

Azonban az állatgyógyászati készítmények elérhetőségét az Unión belül ezeken a antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek is javítani kell, ezért egyes esetekben indokolt lehetővé tenni, hogy teljes kérelmezési dokumentáció benyújtása nélkül is lehessen forgalombahozatali engedélyt kérni, méghozzá az adott helyzetben az előnyök és a kockázatok mérlegelése alapján, szükség szerint bizonyos feltételek betartása mellett.

Ez elsősorban a kevésbé jelentős fajoknak szánt állatgyógyászati készítmények esetében, illetve a ritkán vagy csak korlátozott földrajzi területen előforduló betegségek megelőzése vagy kezelése céljából lehet indokolt. Azonban az állatgyógyászati készítmények elérhetőségét az Unión belül ezeken a piacokon is javítani kell, ezért kivételes esetekben indokolt lehetővé tenni, hogy teljes kérelmezési dokumentáció benyújtása elmaradása esetén is lehessen forgalombahozatali engedélyt kiadni az adott helyzetben az előnyök és a kockázatok mérlegelése alapján, szükség szerint bizonyos feltételek betartása mellett.

Az ilyen készítmények csak rendelvény alapján használhatók. Módosítás 11 Rendeletre irányuló javaslat 25 preambulumbekezdés 25 Egy forgalombahozatali engedély iránti kérelem benyújtása esetén a vállalkozások szempontjából jelentős, de elkerülhetetlen beruházással járnak a antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek adatok megszerzéséhez vagy a készítményben található hatóanyag szermaradvány-határértéke meghatározásához szükséges tesztek, preklinikai és klinikai vizsgálatok.

Parazitaellenes és antimikrobiális szerek - andrea-design.

A kutatás és az innováció ösztönzése érdekében ezt a beruházást védeni kell, ezzel is biztosítva a szükséges állatgyógyászati készítmények elérhetőségét az Unióban. A hatáskörrel rendelkező hatóságokhoz vagy az Ügynökséghez benyújtott adatokat következésképp védeni kell a más kérelmezők általi felhasználástól.

E védelem azonban a verseny lehetővé tétele érdekében csak korlátozott ideig maradhat érvényben. A kutatás és az innováció — különösen a kevésbé jelentős fajoknak szánt állatgyógyászati készítményekre és az antimikrobiális szerekkel kapcsolatos kutatás és innováció — ösztönzése érdekében ezt a beruházást védeni kell, ezzel is biztosítva a szükséges állatgyógyászati készítmények elérhetőségét az Unióban.

Antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek

A hatáskörrel rendelkező hatóságokhoz vagy az Ügynökséghez benyújtott adatokat következésképp védeni kell a más kérelmezők általi felhasználásuk kiküszöbölése érdekében. Módosítás Rendeletre irányuló javaslat 25 a preambulumbekezdés új 25a Ösztönözni kell a kutatást, nemcsak az innovatív hatóanyagok kereskedelmi védelmén keresztül, hanem a már létező állatgyógyászati készítmények továbbfejlesztése antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek forgalomban tartása érdekében gyűjtött adatok létrehozásába való jelentős befektetések védelme révén is.

Utóbbi esetekben ugyanakkor az átmeneti védelem csak az újonnan keletkezett adatokat illeti meg, a hatóanyagot vagy bármely más kapcsolt terméket nem. Módosítás 13 Rendeletre irányuló javaslat 27 preambulumbekezdés 27 Tudvalévő, hogy egy termék lehetséges környezeti hatása függhet a felhasznált mennyiségtől és a farmakológiai hatóanyagból így potenciálisan a környezetbe jutó mennyiségtől.

Ezért amennyiben bizonyítható, hogy egy generikus kérelem tárgyát képező állatgyógyászati készítmény valamely összetevője veszélyt jelenthet a környezetre nézve, a környezet védelme érdekében helyénvaló adatokat követelni a környezetre gyakorolt potenciális hatásáról. Ezért amennyiben bizonyítható, hogy egy generikus kérelem tárgyát képező gyógyszerkészítmény valamely összetevője veszélyt jelenthet a környezetre, a környezet védelme érdekében adatokat kell kérni a környezetre gyakorolt potenciális hatásáról.

A jelenlegi hatásvizsgálati rendszerben a hatóanyagok környezeti tulajdonságait párhuzamos és esetlegesen eltérő vizsgálatok keretében antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek fel. Ennek eredményeként a hasonló környezeti hatásokat kiváltó készítményekre vonatkozóan eltérő határozatok születhetnek, különösen a környezeti hatásvizsgálat elvégzése előtt engedélyezett készítmények esetében.

Potenciális alternatíva lehet az állatgyógyászati célú hatóanyagok környezeti tulajdonságainak monográfiarendszer útján történő, egységes decentralizált értékelésének létrehozása. A Bizottságnak ezért minél előbb jelentést kell benyújtania az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz, amelyben megvizsgálja a monográfiák megvalósíthatóságát és a potenciális alternatív lehetőségeket.

E rendelet végrehajtásának ezért — amennyiben lehetséges — a termékek egészségügyi és környezetvédelmi kockázatainak felmérésére alkalmas alternatív vizsgálati módszerek alkalmazásán kell alapulnia.

Módosítás 15 Rendeletre irányuló javaslat 31 preambulumbekezdés 31 Vannak olyan esetek, amikor a tudományos kockázatértékelés antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek nem nyújt elegendő információt a kockázatkezelési döntés meghozatalához, és más releváns tényezőket, így társadalmi, gazdasági, etikai, környezetvédelmi és jóléti szempontokat vagy az ellenőrzések megvalósíthatóságát is figyelembe kell venni.

A magyar antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek nem érinti Módosítás 16 Rendeletre irányuló javaslat 32 preambulumbekezdés 32 Amennyiben jelentős állat-egészségügyi vagy közegészségügyi kockázatok merülnek fel, ugyanakkor tudományos bizonytalanság is fennáll, az egészségügyi és növény-egészségügyi intézkedések alkalmazásáról szóló WTO-megállapodás 5.

Antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek,

Ilyenkor elvárható, hogy a tagállam vagy a Bizottság törekedjen a konkrét kérdés objektív értékelését lehetővé tevő kiegészítő információk megszerzésére, és ezek alapján ésszerű időn belül felül kell vizsgálni a hozott intézkedést. Módosítás parazita gyógyszer a megelőzés érdekében Rendeletre irányuló javaslat 33 preambulumbekezdés 33 Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények esetében egyaránt egyre komolyabb problémát jelent az antimikrobiális rezisztencia, nemcsak az Unióban, tabletták a férgek parazitáinak kezelésére világszinten is.

Az állatgyógyászatban használt antimikrobiális szerek közül sokat használnak embereknél is. Néhányuk elengedhetetlen az életet veszélyeztető emberi hatékony gyógymódok minden parazita ellen megelőzéséhez vagy kezeléséhez.

Az antimikrobiális rezisztencia kialakulása ellen többféle intézkedésre van szükség.

Többek között megfelelő figyelmeztetéseket és útmutatásokat kell elhelyezni féreg szlovakul állatgyógyászati antimikrobiális szerek címkéin. Egyes új vagy kritikus jelentőségű emberi antimikrobiális férgek pirulák esetében korlátozni kell az engedélyben foglaltakban nem szereplő állatgyógyászati felhasználást. Az állatgyógyászati antimikrobiális szerek reklámozására vonatkozó szabályokat szigorítani kell, a forgalombahozatali követelményeknek pedig tükrözniük kell a kapcsolódó kockázatokat és előnyöket.

Néhányuk elengedhetetlen az életet veszélyeztető emberi fertőzések megelőzéséhez vagy kezeléséhez, és ezek állatgyógyászati alkalmazását be kellene tiltani, függetlenül attól, hogy a forgalombahozatali engedélyük arra kitér-e.

Biztosítani kell, hogy arányos intézkedéseket alkalmazzanak mind a humán, mind az állategészségügy terén, valamint hogy megfelelő figyelmeztetések és útmutatások legyenek elhelyezve a humán és állatgyógyászatban használt antimikrobiális szerek címkéin.

Módosítás 18 Rendeletre irányuló javaslat 34 a preambulumbekezdés új 34a Az antimikrobiális szerek élelmiszer-termelő állatok esetében történő csoportos, rutinszerű megelőző vagy metafilaktikus alkalmazását meg kell szüntetni. A betegséget nem az antimikrobiális szerek rutinszerű alkalmazásával, a galandféreg tünetei a testben megfelelő higiénia, jó állattenyésztési gyakorlatok és elhelyezés, valamint megbízható gazdálkodási gyakorlatok révén kell megelőzni.

Módosítás 19 Rendeletre irányuló javaslat 35 preambulumbekezdés 35 Több antimikrobiális antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek kombinált használata fokozott veszélyt jelenthet a rezisztencia kialakulása szempontjából. Ezért az antimikrobiális szerek kombinálását csak akkor szabad engedélyezni, ha bizonyított, hogy ennek nagyobb az előnye, mint a kockázata.

Ezért az antimikrobiális szerek kombinálását csak kivételesen szabad engedélyezni, ha bizonyított, hogy ennek hosszú távon nagyobb az előnye, mint a kockázata.

Külső parazitaellenes készítmények - csak egyszerűen (2. rész)

Módosítás 20 Rendeletre irányuló javaslat 36 preambulumbekezdés 36 Az új antimikrobiális szerek kifejlesztése sajnos nem tart lépést az antimikrobiális rezisztencia terjedésével. És mivel e területen korlátozott az innováció, az organizmusok ezt parazitaljak fontosságú a lehető legtovább megőrizni a már rendelkezésre álló szerek hatékonyságát. Az antimikrobiális szerek állatgyógyászati felhasználása gyorsíthatja az azokra rezisztens mikroorganizmusok megjelenését és terjedését, és veszélybe sodorhatja az emberi fertőzések kezelésére használatos, korlátozott számú ilyen szer hatékonyságát.

Ezért óvni kell az antimikrobiális szereket a szakszerűtlen használattól. Az antimikrobiális szerek gyógyszerkészítményekben való felhasználása gyorsíthatja az azokra rezisztens mikroorganizmusok megjelenését és terjedését, és veszélybe sodorhatja az emberi giardiasis rezervoár kezelésére használatos, korlátozott számú ilyen szer hatékonyságát. Ezért az antimikrobiális szerek szakszerűtlen használatát tiltani kell.

Az antimikrobiális szereket alkalmazó antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek kezeléseket szigorúbban kell szabályozni, és csak bizonyos konkrét, jól meghatározott antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek ajánlandók, az állategészségügyi, a biológiai biztonsági és takarmányozási előírásoknak megfelelően. Módosítás 21 Rendeletre irányuló javaslat 37 antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek 37 Az emberi fertőzések kezelésére használt egyes antimikrobiális szerek hatásosságának minél hosszabb ideig való megőrzése érdekében szükség lehet arra, hogy alkalmazásukat az emberekre korlátozzák.

Következésképp az Ügynökség szakvéleményének megfelelően egyes antimikrobiális szereket antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek szabad elérhetővé tenni az állatgyógyászati piacon. Ezt a követelményt a WHO által meghatározott kiemelten kritikus jelentőségű emberi antimikrobiális szerek esetében mindenképpen érvényesíteni kell.

Ezen túlmenően biztosítani antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek azt a lehetőséget, hogy további, az Ügynökség szakvéleménye szerint kritikus jelentőségű antimikrobiális szerek állatgyógyászati piacon történő forgalmazását is betiltsák. Módosítás 22 Rendeletre irányuló javaslat 37 a preambulumbekezdés új 37a Mivel az Unióban és világszinten egyaránt egyre komolyabb problémát jelent az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekben és az állatgyógyászati készítményekben található antimikrobiális hatóanyagokkal szembeni rezisztencia, intézkedéseket kell hozni a humángyógyászat terén is, például egy olyan — az e rendeletben javasolthoz hasonló — eszköz kidolgozása révén, amely ösztönzi az emberi felhasználásra szánt új antibiotikumok kifejlesztését.

Módosítás 23 Rendeletre irányuló javaslat 38 preambulumbekezdés 38 Az antimikrobiális szerek szakszerűtlen alkalmazása vagy használata állat-egészségügyi és esetleg közegészségügyi kockázatot jelent. Ezért e szerek felhasználását állatorvosi rendelvényhez kell kötni. A gyógyszerek alkalmazásának elrendelésére jogosult szakembereknek döntő szerep jut az antimikrobiális szerek körültekintő használatának biztosításában, így fontos, hogy gazdasági megfontolások se közvetlenül, paraziták injekciói közvetetten ne befolyásolják őket e termékek rendelésekor.

Az e szakemberek által rendelkezésre bocsátott állatgyógyászati antimikrobiális szerek mennyiségét ezért a kezelt állatok antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek szükséges mennyiségre kell korlátozni. Ezért az antimikrobiális állatgyógyászati készítmények felhasználását állatorvosi rendelvényhez kell kötni.

1. Antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek - Táplálék kiegészítők - Peptides-termékek
2. Antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek Tartalomjegyzék Az emberi szervezetben a tarakszacin kettős funkciót tölt be.
3. Antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek,
4. Antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek Rendeletre irányuló javaslat 2 preambulumbekezdés 2 A megszerzett tapasztalatok és a Bizottság által az állatgyógyászati készítmények piacának működéséről végzett értékelés fényében az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó jogi keretet indokolt hozzáigazítani a tudományos fejlődéshez, a jelenlegi piaci feltételekhez és a gazdasági realitáshoz.
5. A paraziták kezelésének megelőzése a belekben
6. Antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek, Bactefort ár-értékelések
7. Antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek, Antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek A DNS-től az evolúcióig - csak egyszerűen 1.

A gyógyszerrendelésre jogosult szakembereknek döntő szerep jut az antimikrobiális szerek körültekintő használatának biztosításában. Az állatorvosokra szakmai magatartási kódexük részeként jogi kötelezettség hárul a tekintetben, hogy biztosítsák az állatgyógyászati készítmények felelős alkalmazását. Gazdasági megfontolások se közvetlenül, se közvetetten nem befolyásolhatják őket e termékek rendelésekor. Az állat-egészségügyi ágazatnak és az állatorvosoknak együtt kell előmozdítaniuk a felelős alkalmazást.

Az állatorvosok vagy a nemzeti jog értelmében jogosult egyéb személyek által rendelkezésre bocsátott állatgyógyászati antimikrobiális szerek mennyiségét ezért a kezelt állatok számára szükséges mennyiségre kell korlátozni, és azok kizárólag azt követően alkalmazhatók, hogy az antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek klinikai vizsgálata, illetve — kivételes esetben — tartós egészségügyi megfigyelése alapján állatorvosi diagnózist állítottak fel.

Módosítás 24 Rendeletre irányuló javaslat 38 a preambulumbekezdés új 38a Az antimikrobiális szerek körültekintő használata az az enterobiasis gyors kezelése rezisztencia visszaszorításának egyik kulcsa. A tagállamoknak figyelembe kell venniük az antimikrobiális szerek kerekféreg az orrkezelésben állatgyógyászati felhasználására vonatkozó, Bizottság által kidolgozott iránymutatásokat.

Módosítás 25 Rendeletre irányuló javaslat 38 b preambulumbekezdés új 38b Az antimikrobiális szerek körültekintő használatának elősegítése érdekében gyors, megbízható és hatékony állatgyógyászati diagnosztikai eszközökre van szükség, melyek lehetővé teszik mind a betegség okának azonosítását, mind az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok elvégzését.

Ez elősegítené a helyes diagnózis felállítását, lehetővé tenné az antimikrobiális szerek célzott alkalmazását, támogatná a kritikus jelentőségű antimikrobiális szerek lehető legkisebb mennyiségben való használatát, és ezáltal gátolná az antimikrobiális rezisztencia kialakulását. Egyértelműen szükség van további innovációra, célzottan a helyszíni diagnosztika terén, továbbá meg kell fontolni, hogy szükség van-e ebben az ágazatban további harmonizációra és szabályozásra. Módosítás 26 Rendeletre irányuló javaslat férgek az emberi fülben tünetek kezelése preambulumbekezdés 39 Egy antimikrobiális állatgyógyászati készítmény uniós használatának előnyei és antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek mérlegelésekor nemzetközi viszonylatban kell értékelni az azzal szembeni rezisztencia kialakulását.

A termékek felhasználásának korlátozása kihathat bizonyos állati eredetű termékek kereskedelmére, illetve egyes állattartó ágazatok versenyképességére az Unióban.

Az antimikrobiális szerre rezisztens organizmus az Unióban átterjedhet emberekre vagy állatokra a harmadik országokból behozott termékek fogyasztása által, emberekkel vagy állatokkal való közvetlen érintkezés révén, de más úton is.

Ezért az antimikrobiális szerek Unión belüli miért szalagféreg vonatkozó antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek korlátozást tudományos szakvéleményekre kell alapozni, és meg kell vizsgálni a harmadik országokkal, valamint az antimikrobiális rezisztenciával foglalkozó nemzetközi szervezetekkel folytatott együttműködés kontextusában is, hogy ezek fellépéseivel és irányvonalaival összhangban járjunk el.

Antimikrobiális antivirális antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek parazitaellenes szerek antimikrobiális szerekkel szemben rezisztens organizmusok átterjedhetnek az Unióban élő emberekre vagy állatokra a harmadik országokból behozott állati eredetű termékek fogyasztása során, emberekkel vagy állatokkal való, harmadik országokban bekövetkezett közvetlen érintkezés révén, de más úton is.

Ezért az EU-nak aktívan támogatnia kell egy antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelemre irányuló nemzetközi stratégia létrehozását, a WHO által elfogadott legújabb globális cselekvési tervvel összhangban. Módosítás 27 Rendeletre irányuló javaslat 40 preambulumbekezdés 40 Egyelőre nem áll rendelkezésre elegendően részletes, uniós szinten összehasonlítható antimikrobiális antivirális és parazitaellenes szerek ahhoz, hogy akár a tendenciák, akár a lehetséges kockázati tényezők azonosíthatók legyenek, és az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatát csökkentő intézkedéseket lehessen kidolgozni, vagy nyomon lehessen követni a már meghozott intézkedések hatékonyságát.